Exemple de recherche non interventionnelle

Si cette condition est violée, l`étude est classée comme un essai clinique. Depuis longtemps, les études non interventionnelles (NIS; e. selon le projet, ? x% de tous les médecins/sites (échantillon aléatoire simple ou échantillon aléatoire stratifié) la variable primaire/les principaux param?tres d`objectif et les données de sécurité sont vérifiés pour tous les patients. Cela peut ?tre fait par l`utilisation de pilules placebo, les modalités de traitement désactivé, ou une thérapie simulacre. Le tableau 1 décrit les grandes catégories d`études observationnelles: les mesures de la maladie applicables ? chacun, les mesures appropriées du risque et la temporalité de chaque conception de l`étude. La zone géographique est considérée comme l`exposition et le résultat est l`obésité. Les méthodes courantes pour minimiser le décrochage comprennent l`incitation ? la participation ? l`étude ou la durée de l`étude courte, cependant, ceux-ci peuvent également conduire ? un manque de généralisabilité ou de validité. Il existe des normes publiées pour les catégories de conceptions d`études telles que les études observationnelles (e. Il n`est pas toujours possible d`établir des limites claires entre ?pratique médicale? et ?intervention?. Les études non interventionnelles sont définies par l`approche méthodologique utilisée et non par ses objectifs scientifiques. L`élaboration d`un plan d`études essentiellement standardisé est essentiel pour la qualité des NEI. Les études de cohorte sont la seule étude observationnelle qui peut calculer l`incidence, ? la fois l`incidence cumulative et un taux d`incidence (1, 3, 5, 6, 10, 11). Les études transversales sont relativement peu co?teuses et ont des données recueillies sur un individu qui permet un contrôle plus complet pour les confondants.

Contrairement aux études cliniques interventionnelles, dans lesquelles les patients sont exclusivement traités ? des fins d`étude, les NEI sont des études réalisées sans aucune forme d`intervention; les données des patients sont plutôt recueillies lors de traitements de routine et évaluées ? l`aide de méthodes épidémiologiques. Par conséquent, une étude est soit non interventionnelle, ou c`est un essai clinique-il n`y a pas de zone grise. Ce qui pourrait vous surprendre, c`est que dans 99% des pays, il n`existe pas de définition réglementaire (recherche clinique juridique) pour ?intervention?. Les questions typiques abordées par les NEI comprennent la qualité de vie des patients et la structure des co?ts de la thérapie dans des conditions de vie réelles. Les écarts peuvent ?tre résolus par des requ?tes au médecin (dans le cas d`un AWB cela est recommandé apr?s que le site a terminé l`étude). Une répartition m?me régionale des médecins/sites est assurée. Ces mesures du test diagnostique permettent une comparaison avec d`autres tests diagnostiques et aident le clinicien ? déterminer quel test utiliser. Cela s`effectue en veillant ? ce que le schéma de randomisation soit dissimulé ? tous les individus concernés (26 ? 30).

Il convient de noter que, pour certains résultats, en particulier la mort, les crit?res pour démontrer la temporalité dans cette relation d`exposition-résultat spécifique sont satisfaits et l`utilisation du risque relatif comme mesure du risque peut ?tre justifiée. La déclaration STROBE peut améliorer la qualité et la comparabilité des rapports d`études épidémiologiques. La conception d`étude interventionnelle la plus commune et la plus forte est un essai contrôlé randomisé, cependant, il existe d`autres conceptions d`étude interventionnelle, y compris la conception pré-post-étude, essais non randomisés contrôlés, et des quasi-expériences (1, 5, 13). De nos jours, la recherche et la surveillance des médicaments apr?s autorisation deviennent de plus en plus importantes pour plusieurs raisons.